El consentimiento informado es uno de los documentos que más se firman en una clínica dental y, al mismo tiempo, uno de los que más dudas genera. Mal planteado, se convierte en un formulario genérico que el paciente firma sin leer y que poco protege a nadie. Bien hecho, es la prueba de que el paciente recibió la información necesaria para decidir. La norma de referencia es la Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente.
Nota: este resumen tiene carácter divulgativo y no sustituye al asesoramiento jurídico ni a los protocolos de tu colegio profesional o de tu aseguradora de responsabilidad civil.
Qué es y para qué sirve
La ley define el consentimiento informado como la conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud. La clave está en la información: sin información suficiente, el consentimiento no es válido aunque haya una firma.
¿Verbal o escrito?
Como regla general, el consentimiento es verbal. Pero el artículo 8 de la ley exige que se preste por escrito en estos casos:
- Intervenciones quirúrgicas.
- Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores.
- Procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente.
En odontología, esto incluye con claridad extracciones quirúrgicas, implantes, cirugía periodontal, endodoncias, sedación y, en general, cualquier tratamiento con riesgos relevantes. Muchas clínicas optan, con buen criterio, por documentar también por escrito tratamientos como la ortodoncia o las carillas, por su duración, coste o irreversibilidad.
Qué debe contener
El artículo 10 establece la información básica que debe proporcionarse antes de recabar el consentimiento escrito:
- Las consecuencias relevantes o de importancia que la intervención origina con seguridad.
- Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente.
- Los riesgos probables en condiciones normales, conforme a la experiencia y al estado de la ciencia, o directamente relacionados con el tipo de intervención.
- Las contraindicaciones.
En la práctica, un buen documento identifica al paciente y al profesional, describe el tratamiento con lenguaje comprensible, explica sus objetivos, alternativas y lo que ocurre si no se hace, detalla los riesgos frecuentes y los graves aunque sean raros, incluye un espacio para riesgos personalizados y declara que el paciente ha podido preguntar.
Menores de edad
La ley fija que el consentimiento lo presta el representante legal cuando el paciente menor de edad no sea capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de la intervención, escuchando su opinión. Con carácter general, a partir de los 16 años o en menores emancipados no cabe el consentimiento por representación, salvo en actuaciones de grave riesgo para la vida o la salud según el criterio del facultativo. En odontopediatría y ortodoncia conviene documentar quién otorga el consentimiento y en qué condición.
Revocación y renuncia
El paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento. También tiene derecho a no ser informado si así lo manifiesta, lo que debe quedar documentado, aunque este derecho tiene límites cuando está en juego la salud de terceros.
Errores habituales
- Formularios genéricos que sirven para cualquier tratamiento y no describen riesgos concretos.
- Firmar en el sillón, justo antes de empezar, sin tiempo para leer ni preguntar.
- No dejar copia al paciente.
- Olvidar las alternativas, incluida la de no tratar.
- No actualizarlo cuando cambia el plan de tratamiento.
- Lenguaje técnico incomprensible para el paciente.
Relación con la historia clínica
Los documentos de consentimiento forman parte de la historia clínica, que la ley obliga a conservar como mínimo cinco años desde la fecha del alta de cada proceso asistencial, y deben custodiarse cumpliendo la normativa de protección de datos.
Recomendaciones prácticas
- Usa modelos específicos por tratamiento y revísalos periódicamente; los colegios profesionales y las aseguradoras suelen facilitar modelos actualizados.
- Entrégalo con antelación siempre que sea posible.
- Anota en la historia clínica la conversación mantenida y las preguntas del paciente.
- Añade los riesgos personalizados, como medicación anticoagulante o diabetes.
- Recaba un nuevo consentimiento si el plan cambia de forma significativa.
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Un ejemplo de estructura
- Datos del paciente, del representante si lo hay, y del profesional que informa.
- Nombre y descripción sencilla del tratamiento.
- Objetivo y beneficios esperados.
- Alternativas, incluida la de no tratar y sus consecuencias.
- Riesgos frecuentes, riesgos graves y riesgos personalizados.
- Declaración de haber comprendido y de haber podido preguntar.
- Firma, fecha y espacio para la revocación.
Preguntas frecuentes
¿Vale una firma digital?
Sí, siempre que el sistema garantice la identidad del firmante, la integridad del documento y su conservación.
¿Protege el consentimiento frente a una reclamación?
Acredita que se informó, pero no exime de responsabilidad si el tratamiento no se realizó conforme a la buena práctica.
¿Hay que pedirlo para una limpieza?
Basta con el consentimiento verbal en actuaciones no invasivas y sin riesgos relevantes, aunque es recomendable dejar constancia en la historia clínica.
Fuentes
